سیستم ایزو 13485

اهمیت سیستم ایزو ۱۳۴۸۵

یکی از دلایلی که می تواند دلیل بر پراهمیت بودن سیستم ایزو ۱۳۴۸۵ باشد، حساس بودن دستگاه ها پزشکی به مسائل محیطی و بهداشتی سازمان است. در سازمان های پزشکی اگر چگونگی کار با دستگاه های پزشکی را به صورت حرفه ایی و استاندارد بلد نباشیم سالیانه سازمان باید میلیون ها تومان ضرر کند که […]

بیشتر بخوانید
استاندارد ایزو 13485

پیاده سازی استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵

برای پیاده سازی استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ نیاز است که ۴ مرحله در سازمان اجرایی شود که این مراحل طی فرم ها و آموزش هایی به سازمان داده می شود. اما این مراحل چیست و چه خصوصیاتی در این الزامات نهفته است که استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ را تبدیل به یکی از مهم ترین استاندارد های روز […]

بیشتر بخوانید
دریافت ایزو 13485

اعطا ایزو ۱۳۴۸۵ ویژه تجهیزات پزشکی

اعطا ایزو ۱۳۴۸۵ ویژه تجهیزات پزشکی به چه صورت می باشد و سازمان هایی که به دنبال دریافت این استاندارد ها می باشند چگونه قابل دریافت هستند؟ استاندرد هایی که با نام ایزو و شماره های متفاوت شناخته می شوند قابل دریافت توسط سازمان های مختلف از بیمارستان ها و کلینیک های پزشکی گرفته تا […]

بیشتر بخوانید
الزامات ایزو 13485

پیاده سازی الزامات ایزو ۱۳۴۸۵

آیا می دانید که پیاده سازی الزامات ایزو ۱۳۴۸۵ نیاز به چقدر زمان و چند جلسه کاری دارد؟ آیا با این الزامات آشنایی دارید یا این که تنها اسم این استاندارد را شنیده اید؟ الزامات ایزو ۱۳۴۸۵ به صورت کامل باید در سازمان های پزشکی پیاده سازی شود وگرنه نمی توان از آن نتیجه گرفت. […]

بیشتر بخوانید
مستندات ایزو 13485

مستندات استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵

با دریافت مستندات ایزو ۱۳۴۸۵ چه عملیاتی در سازمان های پزشکی انجام می شود و آیا این استاندارد می تواند باعث بهینه سازی شرکت های پزشکی شود؟ ایزو ۱۳۴۸۵ برای مدیریت سیستم تجهیزات پزشکی طراحی شده است و به همین دلیل افرادی که با طرز کار کردن این وسیله های پزشکی مشکل دارند و برنامه […]

بیشتر بخوانید
سیستم ایزو 13485

سیستم استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵

در این متن خبری می خواهیم به سیستم ها و روش های استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ بپردازیم و تعیین کنیم که برقراری آن چه خاصیتی برای سازمان های پزشکی دارد. باید الزامات ایزو ۱۳۴۸۵ را در دو بخش کلی تقسیم بندی کرد، سیستم های آزمایشگاهی و سیستم های کنترل. در سیستم های آزمایشگاهی میزان نمونه گیری […]

بیشتر بخوانید
دریافت ایزو 13485

دریافت استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵

استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ را باید برای چه کارهایی دریافت کرد؟ این استاندارد و صدور گواهینامه آن چه مزیت هایی را برای سازمان می آورد؟ اساسا الزاماتی که در ایزو ۱۳۴۸۵ وجود دارد بیشتر برای شناسایی و ردیابی عیب و نقص هاست. بسیاری از سازمان های پزشکی برای دریافت تاییدیه تجهیزات پزشکی محبور به دریافت گواهینامه […]

بیشتر بخوانید
الزامات ایزو 13485

الزامات استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵

الزامات مهمی در استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ وجود دارد که پیاده سازی آن می تواند یک سازمان پزشکی و بیمارستانی را دچار تغییر و تحول عظیم و اساسی کند. برای دریافت الزامات استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ باید مشاوره بگیرید و طبق گفته های مشاوران این الزامات را پیاده سازی کنید. در این متن می خواهیم به دو […]

بیشتر بخوانید
سیستم ایزو 13485

بررسی سیستم استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵

سیستم استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ شباهت هایی با سیستم مدیریت کیفیتی کارخانه ها دارد که باعث افزایش اهمیت این استاندارد شده است. برای این که بیشتر با سیستم ایزو ۱۳۴۸۵ آشنا شوید بهتر است ابتدا کاربرد این استاندارد را بدانید و این که چه کارایی می تواند برای سازمان های پزشکی داشته باشد؟ مهم ترین کاربرد […]

بیشتر بخوانید
استاندارد ایزو 13485

استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ چیست؟

یکی از استانداردهایی که نیاز به تعریف بیشتری دارد، ایزو ۱۳۴۸۵ می باشد که برای حوزه های پزشکی می باشد. حدود ۱۰ سالی از پیاده سازی این استاندارد در سازمان های پزشکی کشور می گذرد و می تواند سیستم مدرنی را در این گونه سازمان ها به راه بیندازد. ابتدا باید بندهای مربوط به شناسایی […]

بیشتر بخوانید
Call Now Buttonتماس بگیرید